Il 7 ottobre AIFA ha pubblicato la notizia della sospensione del farmaco Oxbryta (Voxelotor) in uso dal 2019, anno della approvazione di emergenza concessa dalla FDA americana.
Voxelotor veniva utilizzato nel trattamento della Anemia Falciforme, malattia del sangue ereditaria caratterizzata dalla forma anormale (mezzaluna o “falce”) dei globuli rossi, che determina una limitazione del flusso nei vasi sanguigni e limita il rilascio di ossigeno ai tessuti, causando un forte dolore, danno d’organo e uno stato infiammatorio grave e cronico.
Il farmaco permetteva di prevenire la polimerizzazione dell’emoglobina e la conseguente falce e distruzione dei globuli rossi.
Inizialmente gli effetti collaterali erano: cefalea, diarrea, dolore addominale, nausea, affaticamento, eruzione cutanea e piressia.
La domanda sorge spontanea: Ma come hanno fatto ad approvare un farmaco con questo potenziale letale a seguito di uno studio su 274 soggetti tra i quali pare improbabile che nessuno possa aver subito effetti collaterali seri?
Non so poi se si nota il parallelo con praticamente tutti i farmaci che vengono approvati comunemente.
Peccato però che oggi sia stato sospeso in Italia – ma Pfizer lo ha ritirato a livello globale – perché risultato letale per alcuni pazienti (da vedere quanti).
Altro parallelo che farei è quello con i sieri miracolosi. Se infatti mettessimo al posto del Voxelotor uno qualsiasi tra quelli approvati nel 2020 per la prevenzione covidiana non cambierebbe nulla.
Vedremo se presto o tardi qualcuno farà notare che i dati che si stanno accumulando sull’ecatombe di morti improvvise in corso ormai da quattro anni dovrebbe indurre Pfizer e soci a ritirare i sieri dal mercato.
Link utili:
Nota AIFA: https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-su-oxbryta-voxelotor-
Voxelotor: https://en.wikipedia.org/wiki/Voxelotor
Avvio della revisione di EMA: https://www.sifoweb.it/notizie-varie/7060-anemia-falciforme-ema-avvia-la-revisione-di-voxelotor.html